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Délégué Affaires Réglementaires

Publiée le 12.03.2020

Entreprise

Secteur d´activité :
Intérim, recrutement
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Détails de l'annonce

Poste proposé : Délégué Affaires Réglementaires

Missions :

Vous assurerez les fonctions suivantes :

  • Réceptionner les dossiers, courriers et échantillons en vue de l’enregistrement, le renouvellement ou la modification des autorisations des produits régulés par les autorités de santé locales : médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux, etc.;
  • Déposer dans les délais impartis les dossiers, courriers et échantillons auprès des autorités de santé
  • Fournir le prévisionnel de frais nécessaires au dépôt des dossiers auprès des autorités.
  • Faire le suivi des dossiers déposés auprès des autorités de santé jusqu’à l’obtention des autorisations des produits demandées. ;
  • Transmettre tous les documents originaux relatifs aux dossiers déposés émis par les autorités ;
  • Pharmacovigilance/Réclamation Qualité : remplir et/ou transmettre les formulaires de déclaration dans les délais impartis au Responsable Qualité et Pharmacovigilance, aider si nécessaire dans le suivi des cas, soumettre les cas et/ou toute documentation relative aux autorités, assister éventuellement aux destructions locales en cas de rappel de lot ;
  • Transmettre tous les documents relatifs à la veille réglementaire mensuelle concernant toutes les activités et tous les produits régulés par les autorités de santé locales (enregistrements, pharmacovigilance, promotion, publicité, distribution, essais cliniques, …) ; Assister aux formations requises ;
  • Être garant des relations avec les Autorités de Santé dans son pays selon les règles définies ;
  • Faire un reporting régulier et argumenté de toutes ses activités à sa hiérarchie en respectant les délais et les formats impartis. 
Profil recherché pour le poste : Délégué Affaires Réglementaires
  • Titulaire au minimum d’un BAC scientifique complété par une formation scientifique (biologie, médecine, pharmacie), vous justifiez d'une expérience de deux (02) années au minimum dans un laboratoire pharmaceutique à une fonction similaire en Affaires réglementaires.
  • Vous faites preuve d’adaptabilité, de méthode et rigueur et possédez un excellent sens de l’organisation.  
  • Par ailleurs, vous êtes autonome, savez respecter les échéances et avez des compétences suivantes :
    • Langue anglaise : au minimum lue
    • Connaissance Word, Excell La connaissance du SAP et/ou d’un RIM est un plus.
Critères de l'annonce pour le poste : Délégué Affaires Réglementaires
Métier :
Commercial, vente
Secteur d´activité :
Distribution, vente, commerce de gros
Industrie pharmaceutique
Santé, pharmacie, hôpitaux, équipements médicaux
Type de contrat :
CDI
Région :
Abidjan - International
Niveau d'expérience :
Expérience entre 2 ans et 5 ans
Niveau d'études :
Bac+5 et plus
Nombre de poste(s) : 2

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